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            烘干崗位標準操作規程

            發布時間:2017-06-12 04:26:41點擊率:

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                一、目 的:建立配料崗位標準操作規程,規范配料崗位的操作,防止差錯和事故的發生。 二、范 圍:適用于中藥提取車間配料崗位的操作。
                三、責 任:配料崗位操作人員對實施本規程負責,QA及車間生產管理人員負責監督檢查。 四、內 容:
                1.生產前準備:
                1.1操作人員必須按《人員進出一般生產區標準操作規程》的要求穿戴好工作服、鞋、帽才能進入操作間。
                1.2檢查操作間是否已按規定的清潔、清場規程進行了清潔、清場,并有清潔、清場合格證,且在有效期內。
                1.3檢查容器具、設施等是否已清潔合格,并有合格證,準備所需的狀態標志牌以標明設備、物料的狀態。
                1.4檢查設備是否掛有綠色的“設備完好”和“已清潔”的狀態標志牌。
                1.5對上一工序送來的物料要按《復核管理規程》和《交接班管理規程》的相關條款認真核查。 2.生產操作方法
                2.1操作人員按規定的稱量方法和指令進行稱量,放于規定的容器內。
                2.2填寫稱量單,注明生產的品名、批號、批量、規格及稱量的物料品名、代號、批號、檢驗單號、數量、由稱量人簽名,注明日期,貼于容器外。 2.3詳細填寫批配料記錄。
                2.4復核人對上述過程進行監督、復核。確認所用物料為檢驗合格的,原料的名稱、代號、數量與主配方一致,容器外標志準確無誤。
                2.5經復核后,復核人在標志單上簽名,并再次復核稱量人填寫的批記錄與配料過程準確無誤,在批記錄的復核人項下簽名。
                2.6稱量的物料與批配方記錄完全一致,無多余、遺漏后,放于指定的地點,經質量監督人員復審后,在批配料記錄上簽字。
                2.7物料進入下一工序時應填寫好交接記錄,交接雙方均應在記錄上簽字。 3.操作中注意事項
                3.1配料稱量實行雙人復核制度。
                3.2貴細藥材、毒性藥材應由專職負責中藥材質量管理的人員監督投料,并記錄。 4.安全和勞動保護
                4.1安全使用水、電、汽,操作間嚴禁吸煙和動用明火。
                4.2生產操作時注意安全操作,做好消防安全措施,避免身體接觸設備的加熱部位,不得濕手操作和用濕抹布擦拭電器開關。
                4.3開啟設備時應注意操作是否在安全范圍之內,穿戴好工作服和手套,以免在工作中受傷。

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